Ocaliva (Obeticholsäure) – Widerruf der Genehmigung soll erfolgen
Der Zulassungsinhaber und die EMA informieren darüber, dass das Inverkehrbringen von Ocaliva in der Europäischen Union aufgrund eines nicht bestätigten klinischen Nutzens widerrufen werden soll. Dies berichtet das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in einem Rote-Hand-Brief.